Остеогенон таб п/о 830мг N40 (ПьерФабр)

Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.

Препарат Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса и микрокристаллов гидроксиапатита, в котором присутствуют кальций и фосфор в физиологически сбалансированных пропорциях. Оссеин содержит неколлагеновые пептиды, белки, коллаген, органические компоненты небелковой природы, которые оказывают положительное действие на образование костной ткани.

Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено. 

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе биологически активные добавки.

Не рекомендуется совместное применение препарата Остеогенон с так называемыми тиазидными диуретиками. Возможен риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• Сердечные гликозиды: возможно нарушение сердечного ритма. Врачом может быть рекомендовано медицинское наблюдение, а при необходимости – проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови.
• Глюкокортикостероиды: возможно снижение всасываемости кальция. Между приемом глюкокортикостероидов и препарата Остеогенон необходимо делать перерыв не менее 2 часов.
• Лекарства, которые хуже всасываются при совместном приеме с препаратом Остеогенон. Если Вы принимаете что-то из перечисленного, между приемом этих лекарств и препарата Остеогенон необходимо делать перерыв не менее 2 часов:
       -     Антибиотики из группы тетрациклинов.
       -     Лекарственные препараты и биологически активные добавки, содержащие железо и цинк.
       -     Препараты фосфора (бисфосфонаты).
       -     Антибиотики из группы хинолонов.
       -     Препараты стронция.
       -     Гормоны щитовидной железы (тиреоидные гормоны)
       -     Противоопухолевый препарат эстрамустин.

оссеин-гидроксиапатит (ОГС)

Препарат Остеогенон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• При остеопорозе различного происхождения – постменопаузального, старческого (сенильного), обусловленного применением глюкокортикостероидов.
• Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания.
• В качестве дополнительной терапии при переломах костей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Остеогенон:

• если у Вас аллергия на оссеин-гидроксиапатит или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность или Вам проводят гемодиализ;
• если у Вас повышена концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у Вас есть кальциевые камни в почках (кальциевый нефролитиаз) или наблюдается отложение кальция в мягких тканях (кальцификация);
• если Вы младше 18 лет.

Действующим веществом является оссеин-гидроксиапатит (ОГС): соединение оссеингидроксиапатит (ОГС) (относится к сухой субстанции) 830 мг (оссеин - около 291 мг [неколлагеновые пептиды/протеины 75,0 мг, коллагены 216,0 мг], кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) - около 444 мг [кальций 178,0 мг, фосфор - 82 мг], неактивная органическая фракция ОГС 95,0 мг [липиды, кислота лимонная, гликозоаминогликан, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья].

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный; оболочка: гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид, тальк.

Передозировка возможна при приеме кальция в дозе свыше 2000 мг/сутки (более 11 таблеток препарата Остеогенон в сутки).

Клинические симптомы в основном связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия (увеличенное образование мочи), тошнота, рвота, обезвоживание, повышение артериального давления, вазомоторные нарушения, запор, потеря аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боли в костях, изменение психического статуса. Лечение: прекратить прием препарата; стандартное лечение включает регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови; при необходимости применяют диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 

4 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачке картонной.

Не давайте препарат Остеогенон детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Остеогенон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови);
• тошнота;
• боль в животе;
• запор;
• сыпь;
• зуд;
• гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Сайт: http://www.roszdravnadzor.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при наличии клинических показаний.

Перед применением препарата Остеогенон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты витамина D. В таких случаях врач назначит Вам дополнительные анализы для определения концентрации кальция в крови и моче, чтобы при необходимости уменьшить дозы препаратов. 

Сообщите врачу, если у Вас почечная недостаточность. В таком случае врачом будет   рекомендован Вам регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче, концентрации фосфора в плазме крови, а также, в зависимости от Вашего состояния, скорректирована доза и длительность лечения.  

Сообщите врачу, если ранее у Вас были кальциевые камни в почках. В подобных случаях Вам потребуется: придерживаться стандартной профилактической диеты; ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон; скорректировать прием кальция с пищей; избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При остеопорозе: по 2–4 таблетки 2 раза в сутки.

Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1–2 таблетки в сутки.

В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1–2 таблетки в сутки.

У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации.

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывать.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °С. 

Пьер Фабр Медикамент 

Ле Кокийу, 81500, Лавор, Франция

Франция

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Прогифарм, 45500 Жиен

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Пьер Фабр»

Россия, 119048, г. Москва,  вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники ул Усачёва, д. 2, стр.1, помещ. 2/1

Тел.: (495)789-9533, Факс: (495)789-9534

Email: info.pfrussia@pierre-fabre.com